Martin Schumacher,
Gabriele Schulgen-Kristiansen
Springer Berlin Heidelberg
3e druk, 2008
9783540851356
Methodik klinischer Studien
Methodische Grundlagen der Planung, Durchführung und Auswertung
Specificaties
Paperback, 436 blz.
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Duits
Springer Berlin Heidelberg |
3e druk, 2008
ISBN13: 9783540851356
Rubricering
Onderdeel van serie
Statistik und ihre Anwendungen
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Samenvatting
Das Buch führt praxisorientiert in die methodischen Grundlagen für klinische Studien in wissenschaftlicher Forschung und pharmazeutischer Industrie ein. Die Autoren stellen grundlegende Planungs- und Durchführungsprinzipien sowie die wichtigsten statistischen Verfahren verständlich und anhand von Beispielen dar. Sie zeigen exemplarisch die in der Praxis auftretenden Probleme auf und behandeln auch spezielle Verfahren für Diagnose- und Prognosestudien. Diese 3., überarbeitete Auflage wurde im Hinblick auf neue Entwicklungen ergänzt.
Specificaties
ISBN13:9783540851356
Taal:Duits
Bindwijze:paperback
Aantal pagina's:436
Uitgever:Springer Berlin Heidelberg
Druk:3
Inhoudsopgave
Einleitung: Kontrollierte klinische Studien - eine Einführung.- Zur Notwendigkeit randomisierter Studien: Hochdosis-Chemotherapie beim Mammakarzinom.- Auswertung: Statistische Analyse eines quantitativen Zielkriteriums - kann durch eine Fischdiät der Cholesterinspiegel gesenkt werden?.- Statistische Analyse eine qualitativen Zielkriteriums - Auswertung einer klinischen Studie zur Behandlung des akuten Herzinfarkts.- Analyse von Ereigniszeiten (Teil I und II).- Die Beurteilung der Gleichwertigkeit von Behandlungen.- Meta-Analyse randomisierter klinischer Studien, Publikationsbias und evidenzbasierte Medizin.- Intention-to-Treat Analyse.- Planung und Durchführung: Planung einer klinischen Studie: Wie viele Patienten sind notwendig? Radomisation und Verblindung.- Zwischenauswertungen und statistisches Monitoring der Ergebnisse von klinischen Studien.- Datenmanagement in klinischen Studien.- Qualitätsanforderungen: Qualitätsanforderungen an die biometrische Planung und Auswertung klinischer Studien.- Qualitätsanforderungen an die Durchführung klinischer Studien.- Spezielle Designs: Planung und Auswertung von Phase I und II Studien.- Cross-Over-Studien.- Diagnosestudien.- Prognosestudien.- Spezielle Probleme: Die Problematik von Subgruppenanalysen in klinischen Studien: Eine hypothetische klinische Studie beim Mammakarzinom.- Multiples Testen.- Ereigniszeiten und konkurrierende Risiken - zur Planung und Auswertung der 4D-Studien.- Appendix